界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
美國(guó)對(duì)華加征關(guān)稅影響仍在持續(xù)。
此次美國(guó)對(duì)華加征關(guān)稅的通知中，將大部分藥品（包括各類(lèi)化藥制劑和疫苗、抗體等生物制品）排除在外。但絕大部分醫(yī)用耗材、敷料、醫(yī)療設(shè)備和零部件及康復(fù)用品等均未被納入豁免清單。
藥品方面，除含胰島素的未配定劑量藥品、含去甲麻黃堿及其鹽的未配定劑量藥品、含其他抗瘧疾活性成分的未配定劑量藥品和含去甲麻黃堿及其鹽的已配定劑量藥品等四個(gè)稅號(hào)外，豁免清單中納入了絕大部分藥品制劑（包括各類(lèi)化藥制劑和疫苗、抗體等生物制品），不受此次對(duì)華加征34%關(guān)稅影響，目前關(guān)稅水平為20%。
醫(yī)療器械方面，例如注射器及其零附件關(guān)稅水平目前為120%，此次對(duì)華加征后將達(dá)到154%；醫(yī)用、外科用手套關(guān)稅水平目前為70%，此次對(duì)華加征后將達(dá)到104%，且將在2026年1月達(dá)到154%。X射線斷層檢查儀、彩超診斷儀、核磁共振裝置等目前在45%左右，此次對(duì)華加征后達(dá)到約80%。
但據(jù)央視新聞，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月8日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普發(fā)表講話稱，美國(guó)將對(duì)藥品征收關(guān)稅。特朗普認(rèn)為，一旦對(duì)藥品征收關(guān)稅，制藥公司將在美國(guó)開(kāi)設(shè)工廠，因?yàn)槊绹?guó)是“最大的市場(chǎng)”。
中國(guó)是美國(guó)最大的藥品進(jìn)口國(guó)之一。在以往的兩者的貿(mào)易摩擦中，藥品和醫(yī)療器械通常被列為豁免對(duì)象。特朗普此番發(fā)言或暗示，美醫(yī)藥貿(mào)易中的豁免慣性正在被打破。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)均需為此不確定性尋求破局。
哪些細(xì)分領(lǐng)域和上市公司將受影響？
“對(duì)等關(guān)稅”針對(duì)的是商品貿(mào)易方向。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品外貿(mào)出口長(zhǎng)期以醫(yī)療器械和原料藥為主要驅(qū)動(dòng)力，短期內(nèi)這兩大板塊承壓。
據(jù)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，2024年，我國(guó)對(duì)美國(guó)的醫(yī)藥貿(mào)易出口額為190.47億美元，其中醫(yī)療器械類(lèi)達(dá)117.58億美元，西藥（含制劑與原料藥）達(dá)64.25億美元，中藥8.7億美元；至于中國(guó)從美國(guó)進(jìn)口的醫(yī)藥商品總額達(dá)150.57億美元，醫(yī)療器械類(lèi)達(dá)85.24億美元，西藥類(lèi)為63.33億美元，中成藥為2.02億美元。
醫(yī)療器械是我國(guó)對(duì)美醫(yī)藥出口核心。本輪加征關(guān)稅中，絕大多數(shù)醫(yī)用耗材、敷料、醫(yī)療設(shè)備、零部件及康復(fù)用品等產(chǎn)品未被納入豁免清單，關(guān)稅負(fù)擔(dān)或?qū)?/span>顯著提升。
據(jù)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，2024年，美國(guó)依舊為我醫(yī)療器械第一大出口市場(chǎng)，占比高達(dá)24.1%，出口額為117.58億美元。
中國(guó)醫(yī)療器械出口產(chǎn)品線覆蓋廣泛出口品類(lèi)主要集中于五大細(xì)分領(lǐng)域：醫(yī)院診斷與治療類(lèi)、一次性耗材類(lèi)、保健康復(fù)用品、醫(yī)用敷料類(lèi)和口腔設(shè)備與材料類(lèi)。
涉及的具體產(chǎn)品包括：注射器、聚氯乙烯手套、醫(yī)用家具、高端敷料、各類(lèi)針具、導(dǎo)管、插管、IVD檢測(cè)試劑、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、口罩、按摩儀、內(nèi)鏡設(shè)備及其耗材等。
涉及的上市公司包括，注射器行業(yè)鏈的采納股份、康德萊、五洲醫(yī)療等；一次性耗材與敷料行業(yè)的穩(wěn)健醫(yī)療、奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等；手套行業(yè)的英科醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療、中紅醫(yī)療；內(nèi)窺鏡設(shè)備行業(yè)的海泰新光、安杰思等；醫(yī)院診斷與治療類(lèi)設(shè)備商邁瑞醫(yī)療、東方生物、九安醫(yī)療、萬(wàn)孚生物、開(kāi)立醫(yī)療、理邦儀器、美好醫(yī)療等。
截至目前為止，美國(guó)“對(duì)等關(guān)稅”仍階段性豁免醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）和原料藥絕大多數(shù)品類(lèi)。
據(jù)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，2024年，我國(guó)原料藥進(jìn)出口總額538.0億美元，同比增長(zhǎng)5.6%。其中，出口額429.8億美元，同比增長(zhǎng)5.1%；進(jìn)口額108.1億美元，同比增長(zhǎng)7.9%。
其中出口前四大類(lèi)原料藥分別是抗感染類(lèi)、氨基酸類(lèi)、維生素類(lèi)、激素類(lèi)原料藥，四類(lèi)合計(jì)占原料藥總體出口三分之一的份額。
從出口國(guó)別來(lái)看，美國(guó)依舊是我國(guó)原料藥出口第二大市場(chǎng)，為45.2億美元。由此換算，原料藥占我國(guó)出口到美國(guó)西藥類(lèi)的71.37%。
據(jù)美國(guó)官方披露的數(shù)據(jù)，美國(guó)80%的原料藥依賴進(jìn)口，主要來(lái)源于我國(guó)與印度。美國(guó)市場(chǎng)95%的布洛芬、91%的氫羥腎上腺皮質(zhì)素、70%的對(duì)乙酰氨基酚，以及40%以上的青霉素和肝素原料藥均依賴我國(guó)。
西藥制劑和生化藥品是我國(guó)醫(yī)藥出口的“短板”。該部分暫時(shí)無(wú)與美國(guó)市場(chǎng)相關(guān)的公開(kāi)出口數(shù)據(jù)披露。
據(jù)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，2024年，西藥制劑總出口金額為69.47億美元，占全年西藥產(chǎn)品出口的12.88%生化藥品總出口金額為40.17億美元，占全年西藥產(chǎn)品出口的7.44%。
我國(guó)出口的西藥制劑主要包括各肽類(lèi)激素、青霉素類(lèi)、維生素類(lèi)和抗感染類(lèi)等。生化藥品主要包括肝素、活性酵母、酶及酶制品和人用疫苗等。
涉及的上市公司包括，肝素行業(yè)的海普瑞、健有股份等；多肽行業(yè)的翰宇藥業(yè)等；甾體類(lèi)藥物的仙琚制藥、新華制藥等。青霉素行業(yè)的爾康制藥、哈藥股份、科倫藥業(yè)和亞太藥業(yè)等。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的對(duì)外輸出主要通過(guò)BD（商務(wù)拓展）授權(quán)合作形式進(jìn)行，不直接構(gòu)成商品銷(xiāo)售，因此當(dāng)前關(guān)稅政策對(duì)其影響極小。
涉及的上市公司包括，藥明康德、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、百奧泰、復(fù)宏漢霖、傳奇生物等。
在進(jìn)口方面，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，目前在美國(guó)生產(chǎn)并進(jìn)口到中國(guó)的藥品有140個(gè)，涉及規(guī)格300多個(gè)（篩選條件為NMPA境外生產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)中廠商國(guó)家/地區(qū)為美國(guó)的注冊(cè)證號(hào)數(shù)據(jù)）。
藥物類(lèi)別來(lái)看，化藥最多，有108個(gè)，共計(jì)244個(gè)品規(guī)。其中包括很多明星藥，例如阿斯利康的達(dá)格列凈片、強(qiáng)生的伊布替尼膠囊、禮來(lái)的替爾泊肽注射液等等。
生物制品有32個(gè)，共計(jì)63個(gè)品規(guī)。其中，單抗類(lèi)藥物最多，有20個(gè)，共計(jì)35個(gè)品規(guī)。這些藥品大多為跨國(guó)藥企的原研藥，其中羅氏有4款，禮來(lái)有3款，強(qiáng)生、輝瑞、百時(shí)美施貴寶、安進(jìn)分別有2款。
中國(guó)企業(yè)的應(yīng)對(duì)辦法
面對(duì)美國(guó)加征關(guān)稅帶來(lái)的不確定性，不少醫(yī)藥企業(yè)已主動(dòng)調(diào)整戰(zhàn)略，通過(guò)拓展海外市場(chǎng)、優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)來(lái)降低對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的依賴，以提升整體業(yè)務(wù)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
如從事醫(yī)藥外包的藥明康德回應(yīng)表示，關(guān)稅對(duì)公司肯定會(huì)有影響，但影響多少現(xiàn)在還極不明朗；公司過(guò)去幾年不斷優(yōu)化采購(gòu)供應(yīng)鏈體系，同時(shí)抓精細(xì)化管理和運(yùn)營(yíng)，提高效率；在大環(huán)境不確定的狀態(tài)下，公司抓住客戶對(duì)賦能需求的確定性，最大程度降低關(guān)稅帶來(lái)的影響。
去單一市場(chǎng)依賴已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在出口策略中的共識(shí)。以美國(guó)為主的單一出口市場(chǎng)在政策、輿論、準(zhǔn)入等多重變量下風(fēng)險(xiǎn)加劇，迫使企業(yè)加快全球市場(chǎng)的第二曲線布局。歐洲、東南亞、日本、拉美等市場(chǎng)成為出口轉(zhuǎn)向的潛力地。
從事多肽藥業(yè)務(wù)的翰宇藥業(yè)在回應(yīng)也表示，“公司也一直計(jì)劃開(kāi)拓歐洲或東南亞市場(chǎng)，以降低對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的依賴”，該公司目前對(duì)美銷(xiāo)售產(chǎn)品主要為利拉魯肽和部分原料藥。
其實(shí)有不少企業(yè)早已通過(guò)在美設(shè)廠或前瞻備貨的方式，主動(dòng)降低對(duì)出口通道的依賴，將沖擊降至最小。制造本地化和供應(yīng)鏈全球化配置能力，也成為當(dāng)前醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)抵御政策波動(dòng)的核心能力之一。
從事醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的九安醫(yī)療與從事肝素產(chǎn)品的海普瑞，便是“品牌出海+制造落地”模式的代表。兩者均直接將相關(guān)生產(chǎn)線設(shè)立在美國(guó)，增強(qiáng)了產(chǎn)品本地化合規(guī)能力，也避免了高額關(guān)稅對(duì)成本結(jié)構(gòu)性壓縮。
九安醫(yī)療其美國(guó)業(yè)務(wù)由旗下iHealth子公司負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)。iHealth不僅在美國(guó)創(chuàng)立并完成商標(biāo)注冊(cè)，還自建本土工廠，自成立以來(lái)持續(xù)推出iHealth系列產(chǎn)品。九安醫(yī)療表示，目前在美銷(xiāo)售的試劑盒、血壓計(jì)等核心產(chǎn)品并未被納入加稅清單，業(yè)務(wù)運(yùn)行穩(wěn)定，受地緣因素影響較小。未來(lái)將繼續(xù)動(dòng)態(tài)調(diào)整供應(yīng)鏈的彈性與地域平衡，以提升整體抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
同樣，海普瑞在美國(guó)銷(xiāo)售的依諾肝素鈉制劑、標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑及原料藥中，除小部分制劑產(chǎn)品通過(guò)出口銷(xiāo)售外，其原料肝素原料藥（API）已在美國(guó)本地生產(chǎn)與銷(xiāo)售，由其全資子公司負(fù)責(zé)，不涉及出口流程。
從事醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的邁瑞醫(yī)療則采用了“全球工廠+靈活備貨”的策略進(jìn)行前瞻布局。邁瑞醫(yī)療回應(yīng)稱，長(zhǎng)期以來(lái)，公司密切關(guān)注美國(guó)對(duì)華關(guān)稅政策，積極研討并實(shí)施應(yīng)對(duì)方案。在2024年初美國(guó)兩次對(duì)中國(guó)商品加征10%關(guān)稅前，公司便根據(jù)意向訂單提前完成在美備貨，因此今年在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品未受到本輪關(guān)稅政策直接沖擊。
同時(shí)，邁瑞醫(yī)療表示，公司在全球已布局?jǐn)?shù)十個(gè)生產(chǎn)基地，包括獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證的本地工廠，可為全球客戶，特別是美歐市場(chǎng)，提供穩(wěn)定產(chǎn)品供應(yīng)。
另一家醫(yī)藥外包企業(yè)皓元醫(yī)藥的做法也相似。皓元醫(yī)藥表示，公司在美國(guó)之外，已于2023年在歐洲和印度設(shè)立商務(wù)倉(cāng)儲(chǔ)中心，并積極拓展日韓市場(chǎng)。目前，其海外已完成一定庫(kù)存儲(chǔ)備，可保障在貿(mào)易波動(dòng)中的產(chǎn)品交付穩(wěn)定。
振德醫(yī)療在肯尼亞工廠正式投產(chǎn)；美好醫(yī)療在馬來(lái)西亞投資建設(shè)三期生產(chǎn)基地；天康醫(yī)療在盧旺達(dá)建成的自毀式注射器工廠通過(guò)WHO PQ并開(kāi)始向聯(lián)合國(guó)兒基會(huì)供貨。此外，心脈醫(yī)療、穩(wěn)健醫(yī)療、業(yè)聚醫(yī)療、奧精醫(yī)療、寧波漢科等企業(yè)通過(guò)海外并購(gòu)構(gòu)建本地化網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)行全球布局。
“向內(nèi)修煉”更是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)重塑的大背景下的重要生存邏輯。因此有企業(yè)選擇將重心轉(zhuǎn)向內(nèi)部運(yùn)營(yíng)效率與成本結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，以增強(qiáng)自身在不確定環(huán)境下的生存力確定性。
以從事甾體類(lèi)藥物生產(chǎn)的仙琚制藥為例，公司在回應(yīng)中明確表示，當(dāng)前正聚焦于生產(chǎn)端的提效降本?！拔覀儍?nèi)部肯定還是要把生產(chǎn)做得更好，把成本做得更低?！边@一表態(tài)暗示企業(yè)正以精細(xì)化管理、產(chǎn)線優(yōu)化和工藝提升等方式，對(duì)沖潛在的利潤(rùn)擠壓。
此外，仙琚制藥還表示，其當(dāng)前的出口重心主要集中在歐盟和東南亞市場(chǎng)，對(duì)美出口占比相對(duì)較小。考慮到美國(guó)政治環(huán)境變化頻繁，公司將持續(xù)密切關(guān)注政策動(dòng)向，并視情況靈活調(diào)整市場(chǎng)布局與產(chǎn)能分配。
在進(jìn)口方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在積極采取本地化策略應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)。一家中國(guó)創(chuàng)新藥上市公司向界面新聞表示，針對(duì)具備區(qū)域銷(xiāo)售權(quán)且擁有本地生產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，公司已充分加以利用。以目前公司營(yíng)收占比最高的產(chǎn)品為例，自上市以來(lái)便由其位于蘇州的工廠生產(chǎn)。
該藥企表示，對(duì)于部分進(jìn)口產(chǎn)品，公司通過(guò)全球供應(yīng)鏈進(jìn)行調(diào)配，目前主要從美國(guó)以外的地區(qū)向中國(guó)市場(chǎng)供貨，因此暫未受到美國(guó)加征關(guān)稅影響。針對(duì)仍從美國(guó)進(jìn)口的個(gè)別產(chǎn)品，公司也已啟動(dòng)本地生產(chǎn)安排，預(yù)計(jì)最快明年實(shí)現(xiàn)全面地產(chǎn)化。相關(guān)產(chǎn)品目前在公司營(yíng)收中占比僅為個(gè)位數(shù)，整體影響十分有限。目前公司合作伙伴遍布全球，供應(yīng)鏈布局以中國(guó)和歐洲為主，未來(lái)也具備將制造業(yè)務(wù)靈活轉(zhuǎn)向中國(guó)本地化的能力。
